Ngày nay, nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao kéo theo sự phát triển nhanh chóng của các cơ sở y tế tư nhân, đặc biệt là phòng khám đa khoa. Tuy nhiên, để một phòng khám có thể hoạt động hợp pháp, hiệu quả và bền vững, việc thực hiện đúng thủ tục mở phòng khám bệnh đa khoa theo quy định pháp luật là điều kiện bắt buộc. Trong bài viết này, Kế toán Minh Minh sẽ hướng dẫn bạn chi tiết từ điều kiện, hồ sơ cần chuẩn bị cho đến quy trình xin cấp giấy phép hoạt động, giúp bạn tiết kiệm thời gian và tránh các sai sót không đáng có..
Điều kiện mở phòng khám bệnh đa khoa theo quy định pháp luật
Để phòng khám đa khoa được cấp giấy phép hoạt động, cơ sở cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP như sau:
Về quy mô phòng khám đa khoa
Phòng khám phải tổ chức hoạt động với ít nhất 03 chuyên khoa trở lên, trong đó bắt buộc có ít nhất 02 trong số 4 chuyên khoa sau: Nội, Ngoại, Sản, Nhi. Đồng thời, cần có bộ phận cận lâm sàng gồm xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh, cùng với phòng cấp cứu và phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện các thủ thuật);
Nếu cơ sở muốn mở rộng thêm phạm vi hoạt động ngoài mô hình phòng khám đa khoa (chẳng hạn như thực hiện kỹ thuật chuyên sâu như tại trung tâm y tế), thì phải chứng minh đáp ứng đủ điều kiện tương ứng theo quy định tại Điều 39 của Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Về cơ sở vật chất
a) Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ vệ sinh.
b) Có nơi tiếp đón, phòng cấp cứu, phòng lưu người bệnh, phòng khám chuyên khoa và phòng tiểu phẫu. Các phòng khám nhỏ trong phòng khám đa khoa phải đáp ứng các yêu cầu về diện tích như sau:
- Phòng cấp cứu có diện tích tối thiểu là 12m2
- Phòng lưu người bệnh có diện tích tối thiểu là 15m2; có ít nhất từ 2 giường trở lên, nếu có từ 3 giường trở lên thì phải bảo đảm ít nhất là 5m2/giường
- Các phòng khám chuyên khoa và buồng tiểu phẫu có diện tích tối thiểu là 10m2
c) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy.
d) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh
e) Có khu vực tiệt khuẩn để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt khuẩn lại hoặc có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác để tiệt khuẩn dụng cụ.
f) Trường hợp thực hiện chế biến, bào chế thuốc cổ truyền thì phải đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Về nhân sự
– Có đủ người hành nghề theo quy mô, danh mục kỹ thuật và đạt tỷ lệ người hành nghề theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế (bao gồm cả người hành nghề đã được cơ quan cấp phép thuộc lực lượng vũ trang nhân dân cấp giấy phép hành nghề nhưng không tiếp tục làm việc trong lực lượng vũ trang nhân dân và vẫn tiếp tục sử dụng giấy phép hành nghề đã được cấp);
– Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người hành nghề toàn thời gian của cơ sở và có phạm vi hành nghề phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở, có thời gian hành nghề ở phạm vi đó tối thiểu 36 tháng, trừ trường hợp người hành nghề có chức danh là lương y, người có bài thuốc gia truyền, người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
– Người phụ trách bộ phận chuyên môn, đơn vị chuyên môn của cơ sở phải có giấy phép hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó và phải là người hành nghề toàn thời gian tại cơ sở;
– Người hành nghề phải được phân công công việc đúng phạm vi hành nghề được cấp có thẩm quyền phê duyệt;
Hồ sơ mở phòng khám bệnh đa khoa
Theo Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám bệnh đa khoa bao gồm 01 bộ, gồm các giấy tờ sau:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo Mẫu 02 Phụ lục II );
- Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của Phòng khám hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (đối với phòng khám đa khoa tư nhân) hoặc giấy chứng nhận đầu tư (đối với phòng khám đa khoa có vốn đầu tư nước ngoài);
- Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn của phòng khám (không áp dụng đối với trường hợp các giấy tờ này đã được kết nối, chia sẻ trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế);
- Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề (theo Mẫu 01 Phụ lục II)
- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và danh sách nhân sự của phòng khám (theo Mẫu 08 Phụ lục II );
- Tài liệu chứng minh phòng khám đa khoa đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám đa khoa;
- Danh mục chuyên môn kỹ thuật của phòng khám đa khoa đề xuất trên cơ sở Danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
- Trường hợp đề nghị cấp lần đầu giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh nhân đạo hoặc cơ sở khám bệnh không vì mục đích lợi nhuận thì phải có tài liệu chứng minh nguồn tài chính bảo đảm cho hoạt động khám bệnh nhân đạo hoặc hoạt động khám bệnh không vì mục đích lợi nhuận.
Thủ tục mở phòng khám bệnh đa khoa
Để xin cấp giấy phép hoạt động, các bước cần thực hiện như sau:
Bước 1: Nộp hồ sơ
Chủ đầu tư phòng khám đa khoa nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đến:
- Bộ Y tế đối với cơ sở thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ;
- Sở Y tế nếu phòng khám đặt trên địa bàn tỉnh, thành phố và thuộc thẩm quyền địa phương.
Hồ sơ được lập thành 01 bộ, bao gồm đầy đủ các tài liệu được quy định tại Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ
Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị. Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động, cơ quan tiếp nhận thực hiện như sau:
- Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp tại cơ quan tiếp nhận hồ sơ thì sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận gửi ngay cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ gửi qua đường bưu điện thì trong thời hạn 03 ngày, tính từ thời điểm nhận được hồ sơ (tính theo dấu bưu điện đến), cơ quan tiếp nhận gửi cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định.
Bước 3: Giải quyết hồ sơ
Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ:
- Cơ quan cấp giấy phép hoạt động tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở đề nghị và lập biên bản thẩm định trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ;
- Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp mới giấy phép hoạt động và ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định;
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ:
- Cơ quan cấp giấy phép hoạt động phải có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
- Sau khi sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ sở đề nghị gửi văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung.
- Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan cấp giấy phép hoạt động có trách nhiệm thực hiện trình tự theo quy định đối với trường hợp không còn có yêu cầu sửa đổi, bổ sung và đối với trường hợp cơ sở đã sửa đổi, bổ sung nhưng chưa đáp ứng yêu cầu.
Bước 4 : Cấp Giấy phép hoạt động cho phòng khám đa khoa và quản lý giấy phép hoạt động
Mỗi phòng khám đa khoa chỉ được cấp một giấy phép hoạt động. Bản sao hợp lệ giấy phép hoạt động và hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động được lưu tại cơ quan cấp giấy phép hoạt động.
Giấy phép hoạt động được lập thành 02 bản: 01 bản cấp cho cơ sở đề nghị và 01 bản lưu tại cơ quan cấp giấy phép hoạt động trừ trường hợp đã trả kết quả trên môi trường điện tử.
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp giấy phép hoạt động, cơ quan cấp giấy phép hoạt động công bố trên cổng thông tin điện tử của mình và trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh các thông tin sau: tên, địa chỉ cơ sở được cấp giấy phép hoạt động; họ, tên và số giấy phép hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật; số giấy phép hoạt động; phạm vi hoạt động chuyên môn và thời gian hoạt động chuyên môn.
Thủ tục mở phòng khám bệnh đa khoa đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về hồ sơ, nhân sự và cơ sở vật chất theo đúng quy định pháp luật. Việc tuân thủ đầy đủ giúp phòng khám hoạt động hợp pháp, hiệu quả và bền vững. Nếu bạn cần hỗ trợ trọn gói, Kế toán Minh Minh sẵn sàng đồng hành cùng bạn. Liên hệ ngay số hotline 0973 53 59 56 để được tư vấn.
>>> Xem thêm: Thủ tục mở phòng khám thú y
