Last updated on Tháng Tư 17th, 2023 at 02:38 chiều
Điều kiện thành lập công ty y tế là vấn đề nhiều người quan tâm. Bởi ngoài các yêu cầu như những lĩnh vực khác, công ty y tế còn mang tính đặc thù được nhà nước quản lý chặt chẽ hơn.
1. Điều kiện thành lập công ty y tế
Cá nhân/tổ chức muốn thành lập công ty hoạt động kinh doanh thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện:
Điều kiện thành lập công ty y tế – vốn điều lệ
Trong hồ sơ đăng ký thành lập doanh nghiệp cần có bản cam kết về vốn điều lệ. Đây là điều kiện thành lập công ty y tế đầu tiên cần có. Khi đã hoàn thành thủ tục và nhận giấy phép kinh doanh, trong thời hạn 90 ngày các thành viên cũng phải góp đủ số vốn như đã cam kết. Nếu sau 90 ngày kể từ không đủ số vốn thực góp, doanh nghiệp phải làm thủ tục giảm vốn điều lệ.
Điều kiện thành lập công ty y tế – tên công ty
Theo Luật Doanh nghiệp, tên của công ty thiết bị y tế phải đảm bảo hai yếu tố là loại hình doanh nghiệp và tên riêng.
Về loại hình doanh nghiệp có: công ty trách nhiệm hữu hạn, có thể viết là công ty TNHH; công ty cổ phần, có thể viết là công ty CP; công ty hợp danh có thể viết là công ty HD; doanh nghiệp tư nhân, có thể viết là DNTN” hoặc doanh nghiệp TN.
Tên riêng của công ty phải được viết bằng các chữ cái trong bảng chữ cái tiếng Việt, các chữ F, J, Z, W, chữ số và ký hiệu.
Đồng thời, khi đặt tên cũng cần chú ý để đáp ứng điều kiện thành lập công ty y tế:
– Tên không được trùng với tên của doanh nghiệp đã đăng ký.
– Không sử dụng tên cơ quan nhà nước, tên của tổ chức chính trị, xã hội để làm toàn bộ hoặc một phần tên riêng của doanh nghiệp, trừ trường hợp có sự chấp thuận của đơn vị hoặc tổ chức đó.
– Sử dụng từ ngữ, ký hiệu vi phạm quy định tại Luật Doanh nghiệp.
Điều kiện thành lập công ty y tế – về địa chỉ trụ sở chính
Trụ sở chính của doanh nghiệp phải được đặt trên các tỉnh, thành phố của Việt Nam. Đây phải là địa chỉ liên lạc của doanh nghiệp và được xác định theo địa giới đơn vị hành chính của tỉnh, thành phố đó.
Chú ý, không được sử dụng căn hộ chung cư để làm địa chỉ trụ sở, ngoại trừ căn hộ có chức năng thương mại.
2. Điều kiện kinh doanh thiết bị y tế
Khi đã có giấy đăng ký kinh doanh, công ty có thể hoạt động hợp pháp. Nhưng trong quá trình kinh doanh cần đáp ứng các điều kiện:
Điều kiện về nhân sự
Công ty phải có ít nhất 1 tốt nghiệp chuyên ngành kỹ thuật y, dược, sinh học, hóa học. Chuyên ngành đào tạo đó phải phù hợp với loại thiết bị y tế mà công ty kinh doanh.
Điều kiện về cơ sở vật chất
Công ty kinh doanh thiết bị y tế cần có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện theo quy định:
– Kho bảo quản cần có diện tích phù hợp với số lượng trang thiết bị y tế.
– Kho cần bảo đảm khô ráo, sạch sẽ và cách xa các nguồn gây ô nhiễm như hóa chất, nước thải.
– Kho cần đáp ứng các yêu cầu khác theo điều kiện bảo quản của trang thiết bị y tế như hướng dẫn của nhà sản xuất.
– Phương tiện vận chuyển thiết bị y tế từ kho đến nơi giao hàng phải phù hợp.
Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.
Điều kiện kinh doanh thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất
– Người chịu trách nhiệm về kỹ thuật, chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành dược, hóa, hoặc sinh học và thiết bị y tế.
– Công ty kinh doanh cần có kho bảo quản đáp ứng quy định và phù hợp với hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ở trong nước.
– Công ty có hệ thống theo dõi và quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.
3. Hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế
Trong trường hợp công ty mua bán thiết bị trong danh mục B, C, D sẽ phải làm thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh. Hồ sơ gồm có:
– Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
– Danh sách nhân sự cần có theo yêu cầu, cùng bằng tốt nghiệp đại học/cao đẳng/kỹ thuật chuyên ngành liên quan.
– Các giấy tờ có xác nhận của cơ quan chức năng về kho bảo quản và phương tiện vận chuyển thiết bị y tế; hệ thống quản lý thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất.
4. Thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế
– Công ty thiết bị y tế nộp hồ sơ công bố tại Sở Y tế nơi đặt địa điểm kinh doanh.
– Sở Y tế trên địa bàn đặt trụ sở công ty sẽ cấp giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thiết bị. Đồng thời, Sở cũng đăng tải công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin nếu hồ sơ đã hợp lệ.
Công ty thiết bị y tế không phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện kinh doanh trong trường hợp: Trang thiết bị y tế thuộc danh mục trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành được mua, bán như các hàng hóa thông thường. Tuy nhiên công ty vẫn phải đáp ứng các điều kiện về bảo quản, vận chuyển theo quy định.
Như vậy, điều kiện thành lập công ty y tế rất khó khăn. Các cá nhân và tổ chức sẽ khó để làm hồ sơ và hoàn thành thủ tục một cách nhanh chóng. Vì vậy, chọn sử dụng dịch vụ thành lập công ty của đơn vị chuyên nghiệp là giải pháp tốt nhất. Quý khách có thể liên hệ với Công ty TNHH Tư vấn Minh để được tư vấn cụ thể hơn.
Xem thêm: Điều kiện thành lập công ty tài chính
