Last updated on Tháng Ba 4th, 2024 at 12:18 sáng
Bạn đang có kế hoạch mở một cửa hàng thuốc riêng, tuy nhiên, bạn đang còn đắn đo và lo lắng về các thủ tục xin giấy phép kinh doanh cho quầy thuốc. Qua bài viết này, Công ty TNHH Kế toán Minh Minh sẽ hỗ trợ bạn hiểu rõ hơn về quy trình này.
>> Xem thêm: Dịch vụ làm giấy phép kinh doanh tại Đồng Nai – Công ty TNHH Kế toán Minh Minh
Quy trình và thủ tục xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc
Kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm là một ngành nghề đòi hỏi điều kiện cụ thể. Để bắt đầu hoạt động kinh doanh như mở nhà thuốc hoặc thực hiện việc mua bán các loại thuốc tây ngoại nhập, bạn cần có những giấy tờ chứng nhận sau đây:
- Chứng chỉ hành nghề dược.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Giấy phép kinh doanh quầy thuốc.
Trong bài viết này, Kế toán Minh Minh sẽ hướng dẫn bạn chi tiết về các bước cần thực hiện để mở một tiệm thuốc tây.
1. Thủ tục xin chứng chỉ hành nghề
Theo quy định của Luật Dược năm 2016, việc sở hữu chứng chỉ hành nghề dược là điều kiện bắt buộc cho người đảm nhận trách nhiệm chuyên môn tại cửa hàng thuốc tây. Nói một cách đơn giản, để tham gia hoạt động kinh doanh trong lĩnh vực dược tại mô hình nhà thuốc, bạn phải có chứng chỉ hành nghề dược.
Thủ tục đăng ký chứng chỉ hành nghề dược
Bạn cần chuẩn bị một bộ hồ sơ đăng ký chứng chỉ hành nghề dược theo các thông tin chi tiết sau:
- Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược (mẫu số 2);
- Bản sao công chứng về văn bằng chuyên môn;
- Bản sao công chứng của giấy xác nhận thời gian thực hành (mẫu số 3).
Địa điểm nộp hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược
Hồ sơ có thể được gửi trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu điện tùy thuộc vào từng trường hợp cụ thể:
- Đối với chứng chỉ hành nghề dược được cấp thông qua kỳ thi: Nộp tại Bộ Y tế;
- Đối với chứng chỉ hành nghề dược được cấp thông qua quy trình xét duyệt: Nộp tại Sở Y tế.
Thời gian cấp chứng chỉ hành nghề dược
Trong khoảng 15 ngày làm việc, tính từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp chứng chỉ hành nghề dược nếu hồ sơ đáp ứng đầy đủ yêu cầu, hoặc thông báo bằng văn bản nếu có lý do từ chối.
2. Thủ tục xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc
Dựa theo Điều 37, Khoản 2 của Luật Dược 2016, quy định rằng Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc như nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Quy trình này được thực hiện theo các bước sau:
Bước 1: Nộp hồ sơ xin giấy phép mở nhà thuốc
Hộ kinh doanh chuẩn bị bộ hồ sơ và nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Sở Y tế, nơi cơ sở kinh doanh của họ đặt trụ sở. Mẫu đơn xin mở nhà thuốc được nhấn mạnh tại mục 03 của hồ sơ.
Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ
Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ trả lại Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ
Nếu không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ:
- Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện trong 30 ngày, đối với trường hợp đã kiểm tra, đánh giá về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh.
- Tổ chức đánh giá thực tế trong 20 ngày nếu cần kiểm tra tại cơ sở đề nghị.
Nếu có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo và cung cấp chi tiết về tài liệu cần điều chỉnh trong vòng 10 ngày làm việc. Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận sẽ trả lại Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01.
Nếu hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo cho cơ sở theo quy định tại khoản 4 Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Bước 4: Thẩm định thực tế và cấp đăng ký giấy phép kinh doanh quầy thuốc
Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ:
- Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện trong 10 ngày nếu không có yêu cầu khắc phục, sửa chữa.
- Ban hành thông báo về các vấn đề cần khắc phục, sửa chữa trong 5 ngày làm việc nếu có yêu cầu.
Trong vòng 20 ngày sau khi nhận được thông báo và tài liệu khắc phục, sửa chữa, cơ quan cấp Giấy chứng nhận sẽ hoặc cấp Giấy chứng nhận hoặc trả lời lý do chưa cấp.
Bước 5: Cập nhật thông tin
Trong vòng 5 ngày làm việc sau khi cấp Giấy chứng nhận, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ công bố, cập nhật thông tin trên Cổng thông tin điện tử với các chi tiết như tên và địa chỉ cơ sở, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, số Chứng chỉ hành nghề dược, số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Dịch vụ xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc tại Công ty TNHH Kế toán Minh Minh
Khi đến với Kế toán Minh Minh, quý khách sẽ được hỗ trợ về mọi vấn đề liên quan đến việc xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc, bao gồm:
- Tư vấn về thủ tục xin giấy phép mở hiệu thuốc trước khi bắt đầu quy trình.
- Hướng dẫn và tư vấn chuẩn bị hồ sơ cần thiết, sau đó kiểm tra và đánh giá lại hồ sơ.
- Soạn thảo các tài liệu cần thiết để nộp đơn xin giấy phép.
- Đại diện và nộp hồ sơ trực tiếp, thực hiện mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền thay mặt khách hàng.
- Bổ sung và điều chỉnh hồ sơ theo yêu cầu của chuyên viên phụ trách.
- Chuyển giao kết quả đến khách hàng trong khoảng thời gian đã thỏa thuận.
Trên đây là thông tin đầy đủ dịch vụ tư vấn pháp lý của Công ty TNHH Kế toán Minh Minh liên quan đến giấy phép kinh doanh thuốc và nhà thuốc. Nếu còn thắc mắc, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua Hotline 0916.53.59.56 để nhận sự tư vấn một cách nhanh nhất.