Last updated on Tháng Mười 13th, 2021 at 03:22 chiều
Điều kiện thành lập công ty dược là một vấn đề quan trọng và cần thiết cho những ai đang muốn tìm hiểu và mở công ty dược. Với nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng, việc thành lập công ty dược sẽ là sự lựa chọn đúng đắn và mang lại nhiều lợi nhuận cao cho quý khách hàng. Nhưng trước hết, hãy cùng tìm hiểu những điều kiện và thông tin liên quan.
Điều kiện thành lập công ty dược là gì?
Trước tiên, quý khách cần nắm rõ những hình thức kinh doanh dược phẩm hiện có. Đó là:
- Sản xuất dược phẩm
- Buôn bán dược phẩm sỉ và lẻ
- Kinh doanh dịch vụ bảo quản dược phẩm
- Xuất/ nhập khẩu dược phẩm
- Sản xuất và kinh doanh bao bì
- Dịch vụ kiểm nghiệm dược phẩm
Đó là những hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản mà quý khách có thể lựa chọn tùy theo mục đích, kế hoạch kinh doanh của mình. Điều kiện thành lập công ty dược phẩm chung dành cho tất cả các hình thức trên đó là:
Đảm bảo đầy đủ các loại giấy phép, chứng chỉ hành nghề cần thiết theo quy định
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm
- Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định
- Giấy phép đủ điều kiện hoạt động kinh doanh nhà thuốc tốt
- Chứng nhận chất lượng dược phẩm đảm bảo các quy định về an toàn thực phẩm
- Phải chuẩn bị đầy đủ thủ tục, hồ sơ bắt buộc như sau:
- Điều lệ, nội quy của doanh nghiệp (đặc thù cho ngành dược phẩm)
- Thông tin cá nhân và danh sách tất cả các cổ đông hoặc thành viên, nhân sự của doanh nghiệp
- Giấy đề nghị được cấp giấy phép đăng ký thành lập công ty dược
- Hồ sơ đăng ký công ty
- Trong trường hợp đối tượng mở công ty là một tổ chức chứ không phải cá nhân, thì cần cung cấp thêm bản sao CMND/ hộ chiếu/ thẻ căn cước công dân của người đại diện theo pháp luật, kèm với bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
Đó là những điều kiện thành lập công ty dược chung về hồ sơ, giấy tờ mà quý khách cần chuẩn bị. Ngoài ra, quý khách có thể tham khảo thêm các điều kiện chi tiết để xin giấy chứng nhận kinh doanh cho từng hình thức cụ thể dưới đây.
Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận kinh doanh dược phẩm
- Người quản lý chuyên môn về dược phải là dược sĩ (trình độ Đại học) và đã được cấp chứng chỉ hành nghề dược bởi cơ quan y tế có thẩm quyền. Chứng chỉ này phải phù hợp với loại hình kinh doanh theo quyết định ở Điều 15 Nghị định 79/2006/NĐ-CP
- Đảm bảo tiêu chuẩn về cơ sở vật chất và nhân sự, đạt tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices)
Ngoài ra, quý khách còn phải đảm bảo 3 yếu tố khác nữa, đó là:
- Dược phẩm phải thuộc loại dược phẩm được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu
- Đảm bảo chứng chỉ hành nghề dược cho người điều hành và người quản lý kho hàng
- Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ, hoặc không tương tự/ giống/ trùng lập nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền Việt Nam.
Điều kiện để xin giấy phép kinh doanh dược phẩm
Ở điều kiện này, ngoài yêu cầu người quản lý chuyên môn phải là dược sĩ và có chứng chỉ hành nghề thì còn thêm các điều kiện khác nữa về cơ sở vật chất cũng như nhân sự trong doanh nghiệp. Cụ thể là:
- Nhân sự phải có trình độ phù hợp với công việc, số lượng nhân sự đảm bảo phù hợp với quy mô của doanh nghiệp
- Nhà kho và nơi bảo quản dược phẩm phải đảm bảo tiêu chuẩn cũng như điều kiện bảo quản ghi ở nhãn thuốc, đảm bảo an toàn cho dược phẩm trong mọi điều kiện thời tiết. Nhà kho phải có hệ thống phát điện dự phòng
- Có đầy đủ thiết bị bảo quản cũng như thiết bị vận chuyển đạt tiêu chuẩn.
Điều để xin giấy phép bán lẻ cho cửa hàng, doanh nghiệp
Tương tự như hai điều kiện trên, ở điều kiện này, quý khách cũng bắt buộc phải đảm bảo yếu tố rằng người điều hành, quản lý chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề cũng như bằng Dược sĩ ở trình độ đại học.
Bên cạnh điều kiện thành lập công ty dược, để thành lập cơ sở bán thuốc lẻ, quý khách cần đáp ứng được các điều kiện là:
- Có mặt bằng, cơ sở kinh doanh cố định, độc lập, an toàn và không nằm trong khu vực ô nhiễm. Ngoài ra, cần đảm bảo bảng hiệu theo quy định
- Có khu vực trưng bày dược phẩm, khu vực để người mua tiếp xúc với trao đổi với người bán, khu vực bảo quản thuốc.
- Khu vực bảo quản phải tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp, có điều kiện đảm bảo theo yêu cầu ở nhãn thuốc
- Đảm bảo tủ, kệ hợp vệ sinh và an toàn cho dược phẩm
- Nếu có mặt hàng mỹ phẩm, thực phẩm chức năng hay các dụng cụ y tế thì phải trưng bày ở khu vực riêng biệt và không làm ảnh hưởng đến dược phẩm.
Lưu ý khi thành lập công ty dược
Ngoài giấy tờ, hồ sơ, thủ tục cần thiết, quý khách hàng cũng cần đặc biệt lưu ý đến các nội dung khác đó là:
- Tên doanh nghiệp
- Loại hình doanh nghiệp
- Vốn điều lệ
- Trụ sở doanh nghiệp và cơ sở vật chất
- Đội ngũ nhân sự
Bên cạnh đó, một lưu ý quan trọng khác nữa đó là sau khi được Sở Kế hoạch và Đầu tư duyệt và cấp giấy phép thành lập doanh nghiệp, quý khách hàng phải bắt đầu tiến hành công bố thông tin về việc đăng ký công ty dược phẩm lên cổng thông tin điện tử quốc gia trong vòng nhiều nhất 30 ngày. Nếu không công bố đúng thời gian và quy trình sẽ bị xử phạt từ 1 triệu đồng cho đến 2 triệu đồng. Đồng thời, quý khách phải công bố mẫu dấu công ty và phát hành cũng như in hoá đơn cho doanh nghiệp.
Quý khách cũng cần đăng ký chữ ký số để đóng thuế và mở tài khoản ngân hàng và báo số tài khoản cho Sở Kế hoạch và Đầu tư nữa nhé!
Có nên tự làm thủ tục thành lập công ty dược không?
Qua những thông tin trên, quý khách cũng thấy được sự phức tạp và rắc rối của việc làm thủ tục thành lập công ty dược. Để tiết kiệm thời gian và công sức, quý khách cho thể tìm cho mình một đơn vị dịch vụ uy tín như Dịch vụ Kế toán Minh Minh. Chúng tôi sẽ hỗ trợ quý khách trong việc tư vấn, chọn giải pháp phù hợp và tiến hành thực thi toàn bộ quá trình để việc thành lập công ty trở nên nhanh chóng và dễ dàng hơn.
Nếu cần thêm thông tin hoặc sự hỗ trợ nào về điều kiện thành lập công ty dược, quý khách hãy liên hệ chúng tôi qua số hotline. Chúng tôi luôn sẵn sàng để hỗ trợ quý khách!
